Dispositivos médicos y productos farmacéuticos

Carbolite Gero fabrica una gama de estufas y hornos fiables, de primera categoría, para la industria farmacéutica y el sector de dispositivos médicos.
Entre las principales competencias para los proveedores de este mercado figuran:

• Rangos de temperatura: Ambiente hasta 3000 °C
• Soluciones para salas blancas y salas no blancas
• Atmósfera modificada y aire
• Laboratorio e industria

Calibración

Como parte del cumplimiento de las normas industriales, todos los equipos de Carbolite Gero pueden calibrarse según una serie de normas, incluidas UKAS, ASTM y todas las normas nacionales pertinentes.I

Si usted desea hablar con nuestro equipo de servicio técnico sobre un equipo existente o sobre una nueva aplicación, póngase en contacto con nosotros.

IQ/OQ/PQ

La cualificación de la instalación (IQ), la cualificación operativa (OQ) y la cualificación del rendimiento (PQ) son 3 procedimientos independientes.

Carbolite Gero es capaz de proporcionar o apoyar, bajo demanda, cualquier documentación IQ/OQ requerida para nuestros productos.

Introducción a los hornos para aplicaciones en salas no blancas y de Clase 8 / K / 100.000

La primera gama de soluciones está pensada para su uso en entornos que predominantemente no son salas blancas.  No obstante, también pueden utilizarse en clases de salas blancas con requisitos menos estrictos, como la Clase 8 / K / 100.000.   Existen soluciones estándar que pueden funcionar tanto con aire como en atmósferas modificadas.  La amplia gama de equipos y tamaños disponibles permite flexibilidad para lotes pequeños cuando sea necesario.

Ventajas Control de temperatura de primera clase

• Control de temperatura de primera clase
• Aislamiento de alto rendimiento para un menor consumo de energía y un menor impacto medioambiental
• Diseñados para una larga vida útil y un alto rendimiento de la inversión
• Interfaz de pantalla táctil opcional y fácil de usar
• Revestimientos inoxidables (consúltenos sobre calidades específicas)

Aplicaciones

El uso más básico de una estufa de laboratorio es secar y esterilizar equipos, a menudo material de vidrio. Las estufas de laboratorio también pueden utilizarse para calentar, deshidratar o ablandar muestras, así como para muchas otras aplicaciones de laboratorio en diversos sectores. Entre los sectores en los que las estufas de laboratorio son equipos muy valiosos se encuentran la ingeniería civil, la industria tecnológica y la sanidad.

Introducción a los hornos para salas blancas

Nuestras soluciones de hornos pueden fabricarse para cumplir los requisitos más estrictos de las aplicaciones de sala blanca.  Carbolite Gero cuenta con una amplia experiencia en este campo para garantizar que las características del flujo de aire se optimicen con el fin de obtener un rendimiento térmico óptimo sin generar cantidades excesivas de polvo durante el funcionamiento. Si desea recibir más información, póngase en contacto con uno de nuestros expertos técnicos.

Ventajas

• Filtro HEPA bajo demanda
• Revestimientos sellados para controlar la calidad del aire
• Ventilador de recirculación modificado para reducir las partículas suspendidas en el aire 
• Control de temperatura de primera clase
• Aislamiento de alto rendimiento para un menor consumo de energía y un menor impacto medioambiental
• Diseñados para una larga vida útil y un alto rendimiento de la inversión
• Interfaz de pantalla táctil opcional y fácil de usar
• Revestimientos inoxidables (consúltenos sobre calidades específicas)

Aplicaciones

El uso más básico de una estufa de laboratorio es secar y esterilizar equipos, a menudo material de vidrio. Las estufas de laboratorio también pueden utilizarse para calentar, deshidratar o ablandar muestras, así como para muchas otras aplicaciones de laboratorio en diversos sectores. Entre los sectores en los que las estufas de laboratorio son equipos muy valiosos se encuentran la ingeniería civil, la industria tecnológica y la sanidad.

Introducción a las estufas y los hornos de paso

Los hornos, en particular, no son adecuados para aplicaciones de salas limpias debido al uso de materiales aislantes porosos y con pelusas. Por ello, Carbolite Gero ha construido sistemas de hornos para los sectores farmacéutico y médico que permiten al usuario acceder a la abertura del horno en la sala blanca mientras el cuerpo del horno permanece fuera de la sala blanca, a menudo en la "zona gris". La interfaz con la sala limpia se realiza a través de una interfaz embridada situada en la parte frontal del conjunto del horno.

Mantenimiento preventivo

Si usted ha invertido en un producto de calidad de CARBOLITE GERO, tenga la seguridad de que este siempre tendrá el excelente funcionamiento que espera. La vida útil y el rendimiento de nuestros hornos y estufas puede ser extendida con un servicio de mantenimiento regular y un reequipamiento parcial, p. ej. de los aislamientos, para aumentar el rendimiento y prolongar la vida útil.

Ejemplos de hornos y estufas de Carbolite Gero en la industria farmacéutica y el sector de dispositivos médicos

• Tratamiento térmico de tubos de plástico para su uso en implantes anticonceptivos intrauterinos (DIU)
• Parte de un sistema automatizado para ensayos de tintes capilares
• Limpieza de tubos capilares utilizados en la cromatografía de gas-líquido
• Calentamiento de columnas de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
• Fabricación de material óseo sintético
• Fabricación de aloinjertos óseos sintéticos
• Tratamiento térmico de equipos de cauterización quirúrgica
• Pirólisis de materiales orgánicos
• Síntesis de materiales farmacéuticos
• Tratamiento térmico de stents vasculares que se transportan en mandriles

• Calcinación
• Templado de acero en atmósfera inerte para soportes de prótesis dentales
• Incineración de productos farmacéuticos
• Fabricación de espumas metálicas porosas utilizadas para implantes médicos
• Incineración de materias primas químicas preignitadas con ácido sulfúrico.
• Ensayos de metales pesados en compendios farmacéuticos
• Esterilización y despirogenización de botellas
• Calentamiento de matraces de vacío / recipientes Dewar utilizados por microbiólogos analíticos
• Tratamiento térmico de componentes médicos

Ejemplos de diseño personalizado para el sector farmacéutico / médico

El tratamiento térmico de tubos de plástico para su uso en implantes anticonceptivos intrauterinos (DIU). El tratamiento térmico elimina las sustancias químicas del plástico que no son adecuadas para su implantación en el cuerpo humano. Sistema de carga que ahorra tiempo: las rejillas se colocan en posición sobre carros y se introducen directamente en la cámara del horno.

Calidad y fiabilidad: Registrador de datos conforme a la normativa 21 CFR Parte 1 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)

Datos técnicos

• Horno de diseño personalizado para salas blancas
• Capacidad de la cámara de 1800 litros
• Temperatura máxima de funcionamiento 200 °C

Los implantes médicos deben cumplir estrictos requisitos de calidad y combinar diversas propiedades físicas y biológicas. Las estructuras cerámicas y metálicas cumplen perfectamente estos requisitos y permiten la producción en serie de piezas estándar o piezas individuales para un paciente concreto.

El horno de cámara HTK 80 MO/14-1G ha sido diseñado para desbanderizar y sinterizar implantes médicos y funciona de forma totalmente automática, teniendo lugar la fase de sinterización en una atmósfera controlada libre de oxígeno. Con las resistencias y el aislamiento fabricados en molibdeno, este horno metálico es capaz de mantener una atmósfera inerte de la mayor pureza posible y alcanzar un nivel de alto vacío del orden de 5 x 10-6 mbar.

Datos técnicos

• Volumen de cámara de 80 litros
• Temperatura máxima de funcionamiento 1400 °C

Diseñado para calentar columnas de HPLC (cromatografía líquida de alta resolución). El horno se utiliza para aplicaciones que requieren temperaturas superiores a la temperatura ambiente.  La temperatura más alta proporciona una mejor reproducibilidad, un mayor rendimiento de separación y un tiempo de análisis más corto.

Equipado con tres puertos de acceso en cada pared lateral y un ventilador de recirculación que proporciona convección forzada en el techo. El suelo de la cámara está soldado para garantizar la estanqueidad a los líquidos y plegado en cruz con un orificio central de desagüe. En la parte posterior del armario hay un tubo de desagüe de goma de silicona situado a 500 mm del suelo. El interior de la cámara es de acero inoxidable cepillado de grado 430 y está bien aislado con fibra aislante de alta calidad.

• Temp. máx. 200 °C
• Límite de valor de consigna de control 100 °C
• Límite de valor de consigna O/T 115 °C
• Dimensiones interiores (mm) 500 (altura) x 130 (anchura) x 130 (profundidad)
• Dimensiones exteriores (mm) 750 (altura) x 255 (anchura) x 375 (profundidad)
• Circulación de aire Convección forzada por ventilador de techo
• Sensores de temperatura termopares tipo K
• Potencia de calentamiento 750 vatios
• Alimentación de 230 V monofásica/neutro/tierra
• 50/60Hz

Gas-liquid chromatography is a method of separating a mixture into its constituent parts for analysis. Capillary tubes used in gas-liquid chromatography processes can become coated in unwanted residue, oils or oxides, and thus require cleaning. The customer uses a mixture of water, isopropanol and formic acid, which runs down through the tubes and works to dissolve the unwanted material and carry it away, cleaning the tubes in the process. This GP oven has been modified to have a stainless-steel construction to provide greater resistance against attack from the formic acid contained within the customer’s cleaning solution. As the cleaning solution contains the solvent isopropanol, to protect against any dangerous build-up of explosive vapours, the oven is fitted with an air circulation fan to ensure a constant flow of fresh air into the oven chamber.  An explosion relief panel is included as a secondary safety measure. Features:

• Chamber capacity of 450 litres
• maximum operating temperature 300 °C

Este dispositivo se ha diseñado como parte de un sistema automatizado para ensayos de tintes capilares, centrado en el secado y el envejecimiento de muestras de cabello. Se tiñen muestras de cabello humano y, a continuación, unos brazos robóticos introducen el cabello en el horno para su secado. Este proceso se repite luego para que el cliente pueda registrar el tiempo que tarda en desteñirse el color. Este horno personalizado cuenta con 6 trampillas tipo buzón que se abren hacia dentro, diseñadas para facilitar el acceso de los brazos robóticos a la cámara para introducir y extraer las muestras de ensayo. Los estantes interiores están diseñados con recortes rectangulares y tacos de posicionamiento para garantizar que las bandejas de muestras del cliente queden bien sujetas en su sitio. Cada estante también incluye una bandeja de goteo para recoger las muestras derramadas. Características:

• Volumen de cámara de 16 litros
• Temperatura máxima de funcionamiento de 150 °C

Tratamiento térmico de los extremos del equipo de cauterización quirúrgica utilizado para detener hemorragias o eliminar pequeños crecimientos no deseados. El cliente necesitaba un conjunto de 4 hornos personalizados capaces de funcionar a temperaturas fijas de 177 °C o 343 °C, y adecuados para su instalación en un entorno de sala blanca de clase 7 ISO. Esta solución consta de una cámara de doble cara con una única puerta con bisagras en la parte posterior para la carga manual y una puerta delantera automática de accionamiento eléctrico diseñada para acomodar la carga robotizada. La puerta automática se abre, girando primero en sentido contrario a la cámara del horno y, a continuación, deslizándose verticalmente por la parte delantera del bastidor del horno. Cada uno de los dos lados de la cámara tiene capacidad para un palet pequeño y están separados por un separador de malla. Características:

• Volumen de cámara de 300 litros
• temperatura máxima de funcionamiento de 400 °C